醫(yī)藥外包行業(yè)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇，CMO降低企業(yè)生產(chǎn)成本。在新藥研發(fā)成本上升至26億美元、專利 到期增加收入風(fēng)險(xiǎn)和成本壓力等因素驅(qū)動(dòng)下，制藥企業(yè)業(yè)務(wù)模式從“垂直一體化”逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)椤伴_(kāi)放合作”，包括醫(yī)藥CMO在內(nèi)的醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)迎來(lái)發(fā)展機(jī) 遇。醫(yī)藥CMO企業(yè)憑借深厚的技術(shù)積累有助于制藥企業(yè)優(yōu)化制藥工藝、大幅度降低生產(chǎn)成本、控制風(fēng)險(xiǎn)、提高經(jīng)營(yíng)效率。生產(chǎn)環(huán)節(jié)所用成本約占原研藥全部成本的 30%，在低成本國(guó)家進(jìn)行外包生產(chǎn)可以使生產(chǎn)成本下降40-60%，即降低總成本的15%。

全球CMO市場(chǎng)近600億美元，CAGR12%，歐美占優(yōu)。2013-2015年，全球CMO市場(chǎng)規(guī)模分別為400億美元、448億美元、501億美 元，同比增速分別為12.04%、12.00%、11.83%。全球CMO市場(chǎng)2011-2015年復(fù)合增速為11.95%，略高于醫(yī)藥外包行業(yè) 11.40%的復(fù)合增速。2017年，全球CMO市場(chǎng)預(yù)計(jì)達(dá)到628億美元。CMO行業(yè)高度市場(chǎng)化，競(jìng)爭(zhēng)激烈，核心競(jìng)爭(zhēng)力包括研發(fā)能力、新技術(shù)開(kāi)發(fā)及應(yīng) 用、生產(chǎn)能力（設(shè)備、人員、經(jīng)驗(yàn)）等，市場(chǎng)需求主要集中在歐美和日本，2011年CR5約為15%。

國(guó)內(nèi)CMO市場(chǎng)近50億美元，2012-2017年CAGR達(dá)18%。2012年中國(guó)CMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為22億美元，預(yù)計(jì)2017年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 50億美元，2012-2017年復(fù)合增速為17.84%，遠(yuǎn)高于全球11.95%的平均增速。國(guó)內(nèi)CMO行業(yè)在人才、成本結(jié)構(gòu)、法律制度等方面具備發(fā)展 條件：人才方面，化工與制藥類畢業(yè)生、留學(xué)回國(guó)人員逐年增長(zhǎng)；成本方面，國(guó)內(nèi)人均收入分別占美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)和日本的13.37%、15.49%、 17.13%、17.57%；政策方面包括服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、藥品上市許可持有人制度等。

CMO產(chǎn)業(yè)向新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移，CDMO模式成為戰(zhàn)略選擇。成本過(guò)高、早期創(chuàng)新工藝發(fā)展緩慢等成為歐美CMO企業(yè)發(fā)展的制約因素，而新興市場(chǎng)CMO企業(yè)擁 有工藝研發(fā)創(chuàng)新靈活、人力成本低、原材料價(jià)格低廉等優(yōu)勢(shì)，潛力巨大。從制藥企業(yè)角度來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）模式同時(shí)具備定制研發(fā)能力和生 產(chǎn)能力，能夠提供從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)，成為制藥企業(yè)的長(zhǎng)期戰(zhàn)略選擇。從CMO企業(yè)角度來(lái)說(shuō)，CDMO模式有利于提升創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)訂 單的機(jī)會(huì)，技術(shù)附加值高，盈利空間大，在同客戶合作中提升企業(yè)綜合能力。

國(guó)內(nèi)三大CMO代表企業(yè)情況對(duì)比及新三板CMO投資策略。我們從人才、研發(fā)、生產(chǎn)、業(yè)務(wù)布局、客戶資源等方面對(duì)比了國(guó)內(nèi)三大CMO代表企業(yè)（合全藥 業(yè)、凱萊英和博騰股份），我們認(rèn)為合全藥業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯：人才和研發(fā)優(yōu)勢(shì)，合全藥業(yè)>凱萊英>博騰股份；生產(chǎn)能力，合全藥業(yè)>博騰股份、凱 萊英；業(yè)務(wù)布局，合全藥業(yè)和凱萊英聚焦于一站式定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)，而博騰股份業(yè)務(wù)板塊包括醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)、多客戶產(chǎn)品生產(chǎn)、醫(yī)藥化工商貿(mào)等；客戶資源， 三大CMO代表企業(yè)都與歐美發(fā)達(dá)地區(qū)的制藥企業(yè)保持良好的合作關(guān)系，其中博騰股份對(duì)強(qiáng)生和吉利德依賴性較高。新三板CMO企業(yè)推薦合全藥業(yè)，建議關(guān)注泓博 醫(yī)藥、樂(lè)威醫(yī)藥。

風(fēng)險(xiǎn)提示:政策風(fēng)險(xiǎn)；知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)。