中泰新三板醫(yī)藥最新觀點：2016年5月18日，CFDA發(fā)布《關(guān)于再次征求醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點等意見的通知》，明確提出將對在審醫(yī)療器械注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監(jiān)督抽查，醫(yī)療器械臨床不規(guī)范現(xiàn)象存在已久，醫(yī)療器械行業(yè)短期或?qū)⑹艿胶瞬轱L(fēng)暴的影響，但長期來說利于行業(yè)內(nèi)研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展，并為具有規(guī)模優(yōu)勢的醫(yī)械CRO企業(yè)提供了發(fā)展契機。新三板的掛牌企業(yè)普遍具有規(guī)模小、成長性較好的特點，但同時具有高風(fēng)險的投資屬性，與A股市場不同，作為一個長期的股權(quán)投資市場，優(yōu)質(zhì)成長股是我們推薦的首要原則，我們認(rèn)為，高成長性、高技術(shù)壁壘、可靠創(chuàng)新模式的企業(yè)有望成為關(guān)注熱點；而成長性和質(zhì)地較差、故事被證偽的企業(yè)將逐漸淡出視野。創(chuàng)新層分層在即，按照征求意見稿的標(biāo)準(zhǔn)劃分，滿足至少一個標(biāo)準(zhǔn)的共有六十余家醫(yī)藥企業(yè)，短期建議關(guān)注有業(yè)績支撐、滿足多條分層標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)，如新眼光、達(dá)瑞生物、成大生物、康澤藥業(yè)、百傲科技、施美藥業(yè)等。

行業(yè)熱點聚焦：（一）5月18日，國家衛(wèi)計委發(fā)布了《關(guān)于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見》，文件是經(jīng)黨中央、國務(wù)院同意，由國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、人力資源社會保障部和國家中醫(yī)藥管理局共同制定，明確提出合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格（部分項目收費標(biāo)準(zhǔn)要高于成人醫(yī)療服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)），并對兒童醫(yī)院等醫(yī)療資源配置做出規(guī)劃，二胎放開政策或?qū)⒋呱鷥和盟幖搬t(yī)療需求突破千億，兒藥研發(fā)企業(yè)迎重大利好；（二）5月18日，CFDA發(fā)布《關(guān)于再次征求醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查要點等意見的通知》，CFDA在4月12日以及此次5月18日，兩次對制定的醫(yī)療器械《現(xiàn)場檢查要點》和《現(xiàn)場檢查程序》等文件進(jìn)行公開征求意見并修改，并提出將對在審醫(yī)療器械注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監(jiān)督抽查，標(biāo)志著醫(yī)療器械臨床試驗核查即將正式全面展開，臨床數(shù)據(jù)核查已從藥品延伸至醫(yī)械領(lǐng)域，從藥品領(lǐng)域的核查結(jié)果可以看出行業(yè)亂象亟需從嚴(yán)治理，而醫(yī)械領(lǐng)域的臨床數(shù)據(jù)核查對于目前上萬家的醫(yī)療器械廠商無疑帶來嚴(yán)峻的考驗，同時利于行業(yè)內(nèi)研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)的發(fā)展，并為具有規(guī)模優(yōu)勢的醫(yī)械CRO企業(yè)提供了發(fā)展契機，建議關(guān)注三板企業(yè)奧咨達(dá)、致眾科技.