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成大生物甲型肝炎滅活疫苗獲臨床試驗批件

導(dǎo)語
1月12日,成大生物(831550)發(fā)布公告稱,公司的甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)近日獲得國家食品藥品監(jiān)管局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,公司將盡快對疫苗實施臨床實驗。

買三板 | 2017-01-13

 成大生物甲型肝炎滅活疫苗獲臨床試驗批件

買三板1月13日訊 成大生物(831550)發(fā)布公告稱,公司的甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)近日獲得國家食品藥品監(jiān)管局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》,公司將盡快對疫苗實施臨床實驗。

成大生物稱,該疫苗用于預(yù)防甲型肝炎,毒株為自行分離株,采用細胞工廠生產(chǎn)工藝及先進的純化工藝進行生產(chǎn),不含防腐劑和有機溶劑,無抗生素,疫苗的各項指標(biāo)均優(yōu)于2015版《中國藥典》要求。2014年11月,成大生物就已申報該疫苗品種。


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